永年、郑飞还有陆博远正在看医院发过来的生命体征数据,皱着眉表情严峻。
“这个患者并没有在我们公司临床受试者名单里面。”郑飞这几年吹气一样的胖成了球,一张脸反而就有了点专家的样子。
“这家医院有七个自主受试者名额。”方永年放下那些数据,眉心蹙的更紧,“这些数据从哪里来的?”
“正常临床试验通道调出来的,数据有问题?”郑飞又拿过去细看。
“关键性数据没有问题,非常典型。”方永年抽掉几张大的检查单,拿出了其中两张最普通的血检单,“你看看,这是体检前的数据,这是体检后的。”
临床一期主要目的是检测药物的安性和人体对药物的耐受性,受试人群里面有将近三分之二都是健康人群,这个被送进icu的受试者从之前的体检报告看,明显是职业试药人。
“这数据,不可能是吃了我们新药后产生的。”拿了老花镜的陆博远看了一眼,立刻就下了结论。
“nlrp3抑制剂确实会出现上面这些数据体征变化,但是因为ad患者的组成里面老年人的占比很高,所以我们在制药的时候针对老龄患者这块做了一些成分调整。”郑飞的耐心最好,所以这种时候,郑飞解释的最多最详细,“这张血检报告上的数据,如果是单纯的nlrp3抑制剂可能会出现这样的情况,但是我们的新药不会,变动的方向都是反向的。”
“所以,要么就是他吃了其他的nlrp3抑制剂,要么就是这份从正常渠道拿过来的数据有问题。”方永年下了结论。
不管是哪一种,都不是好事。
抗默项目刚刚进入临床一期还不到一个月,这种时候如果爆出药物安性有问题,对后期的受试者招募的打击是毁灭性的。
更何况俞含枫刚刚才说服董事会,他们一期的资金估计这个月会到位,遇到了这种事,资金到位就悬了。
“妈的。”俞含枫爆了一句粗,“专业论坛已经有帖子了,虽然马上删了,但是这事已经包不住了。”
“一步步来吧。”方永年看了一眼时间,揉了揉眉心。
和陆一心约好的婚前最后一顿大餐看来是吃不成了。
“郑飞先去医院看看那位受试者的情况,你和院长认识,想办法弄到第一手的数据资料,包括当时给药的护士,登记受试者的工作人员,如果有可能,最好能调到医院的监控。”方永年顿了顿,“第一步先确认不是我们的药导致的,第二步如果也不是院方试药失误,我们就先报警。”
“我跟他一起去吧,我怕他一个人忙不过来。”陆博远也站了起来。
“再叫上两个项目成员,找长相周正身高高的男孩子。”俞含枫补充,“以防有媒体。”
方永年:“……”
这人真是死都要死的漂
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